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山東ISO9001

行業(yè)動態(tài)

濟南ISO9001認(rèn)證認(rèn)證審核前需準(zhǔn)備什么材料?

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濟南ISO9001認(rèn)證認(rèn)證審核前需準(zhǔn)備什么材料?

發(fā)布日期:2019-09-23 作者:ISO9001認(rèn)證 點擊:

濟南ISO9001認(rèn)證需要準(zhǔn)備的資料:

一、文件和記錄的管理:

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;

2. 外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;

3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有);

4. 各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);

5. 各部門質(zhì)量記錄清單;

6. 技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);

7. 各種類文件的都要進行審核批準(zhǔn)及日期;

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;

二、管理評審:

9.  管理評審計劃;

10. 管理評審會議的“簽到表”;

11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);

12. 管理評審報告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);

13. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預(yù)防和改進措施記錄。 

14. 跟蹤驗證記錄。

三、內(nèi)審方面:

15. 年度內(nèi)審計劃;

16. 內(nèi)審計劃及日程安排;

17. 內(nèi)審小組長的任命書;

18. 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件;

19. 首次會議記錄;

20. 內(nèi)審檢查表(記錄);

21. 末次會議記錄;

22. 內(nèi)審報告;

23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;

24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;

四、銷售方面:  

25. 合同評審記錄;

26. 顧客臺帳;

27. 市場調(diào)查結(jié)果、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);

28.  售后服務(wù)記錄;

濟南ISO9001認(rèn)證

五、采購方面:

29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料;

30. 合格供方評質(zhì)量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質(zhì)量統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);

31. 采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳);

32. 采購清單(應(yīng)有審批手續(xù));

33. 合同(應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn));

六、庫房:

34. 原材料、半成品、成品明細(xì)臺帳;

35. 工具名細(xì)臺帳;

36. 量具明細(xì)臺帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存;

37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));

38. 量具檢定記錄;

39. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(包括產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識);

40. 入、出庫手續(xù);

七、設(shè)備方面:

41. 設(shè)備清單;

42. 檢修計劃;

43. 設(shè)備維護保養(yǎng)記錄;

44. 特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄;

45. 標(biāo)識(包括設(shè)備標(biāo)識和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識);

八、生產(chǎn)方面:

46. 年度生產(chǎn)計劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄;

47. 完成生產(chǎn)計劃的項目清單(臺帳);

48. 不合格品臺賬;

49. 不合格品的處理記錄;

50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo));

51. 產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標(biāo)識、安全等;

52. 各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)等)計劃、記錄;

53. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);

54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程;

55. 現(xiàn)場標(biāo)識(產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備標(biāo)識);

56. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;

57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;

九、產(chǎn)品交付:

58. 發(fā)貨計劃;  

59. 發(fā)貨清單;  

60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);  

61. 顧客收到貨物的記錄;  

十、人力資源:

62. 崗位人員任職要求;

63. 各部門培訓(xùn)需求;

64. 年度培訓(xùn)計劃;

65. 培訓(xùn)記錄(包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果)

66. 特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件);

67. 檢驗員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命,并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限);

十一、 安全管理:

68. 安全方面的各項規(guī)章制度(有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);

69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單;

說明:

1.  以上內(nèi)容必須準(zhǔn)備完善;

2.  強調(diào)各個部門的質(zhì)量記錄一定要完備;

3.  各個部門的負(fù)責(zé)人一定掌握本部門的質(zhì)量職責(zé);

4.  質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及各部門的分解目標(biāo)要掌握;

5.  崗位責(zé)任要求每一員工都要掌握。

6.  以上內(nèi)容,按各個專項負(fù)責(zé)人/班組的職責(zé)分工準(zhǔn)備好材料。

為什么要修訂ISO9001標(biāo)準(zhǔn)?

濟南ISO9001認(rèn)證所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)每五年審查一次,確定是否需要修改以確保它對市場的當(dāng)前性和相關(guān)性。未來的ISO9001:2015將回應(yīng)最新發(fā)展趨勢,并能與其他管理體系兼容。


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