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山東ISO9001

行業(yè)動(dòng)態(tài)

山東ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審怎么變成了這樣?

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山東ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審怎么變成了這樣?

發(fā)布日期:2021-09-03 作者: 點(diǎn)擊:

Number 1 . 


但是,不少企業(yè)還存在一些問題,主要有:


1、內(nèi)審員現(xiàn)場(chǎng)審核記錄不詳細(xì),所開具的不符合項(xiàng)沒有真正反映事實(shí)或描述不清,造成不符合項(xiàng)整改對(duì)象不明。

2、內(nèi)審準(zhǔn)備不充分。審核檢查表可操作性差,審核時(shí)沒有目的性,檢查樣本隨意性,缺乏代表性;內(nèi)審員對(duì)程序文件的內(nèi)容及現(xiàn)場(chǎng)情況了解不夠,對(duì)審核部門所涉及到的條款和文件未吃透,查出的問題多浮于表面,未能之處要害,就表面問題的采取措施進(jìn)行改進(jìn),不利十質(zhì)量體系水平有質(zhì)的提升。

3、對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核認(rèn)識(shí)不夠。受審核部門未將審核當(dāng)作一種質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì),而是認(rèn)為查出問題會(huì)影響本單位的榮譽(yù),不愿意暴露,審核時(shí)不積極配合,導(dǎo)致審核員掌握第一手資料不足,審核難以深入。

4、有的部門平時(shí)不按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,審核時(shí)臨時(shí)補(bǔ)記錄應(yīng)付檢查。

5、有的部門為了蒙混過關(guān),在編寫文件時(shí),避重就輕,過分強(qiáng)調(diào)寫所做,做所寫;


6、審核員責(zé)任心不強(qiáng),審核時(shí)走過場(chǎng),流于形式,走樣子。


Number 2 . 

內(nèi)審存在問題的主要原因


對(duì)照體系文件要求,我們不難發(fā)現(xiàn),山東ISO9001認(rèn)證,影響內(nèi)部審核質(zhì)量的因素主要有以下幾方面:




一、最高管理者重視的程度;

二、管理者代表的作用;

三、審核策劃的充分性;

四、審核方案的適宜性;

五、審核組長(zhǎng)的選擇;

六、審核組成員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解程度和審核經(jīng)驗(yàn);

七、對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的有效性;

八、對(duì)不合格追蹤、驗(yàn)證的準(zhǔn)確性。


除第一條以外,其它各條都與內(nèi)部審核員直接有關(guān),由此分析,加強(qiáng)內(nèi)部審核員隊(duì)伍建設(shè),提高審核員素質(zhì)是提高內(nèi)審最直接有效的途徑之一。


Number 3 . 

優(yōu)秀內(nèi)審員有何共性?




優(yōu)秀內(nèi)審員的共性就是擁有豐富的工作經(jīng)歷,具備相當(dāng)強(qiáng)的能力和專業(yè)知識(shí),保持良好的素質(zhì)和人格魅力。



1)工作經(jīng)歷


 作為一名優(yōu)秀的內(nèi)審員,對(duì)于企業(yè)的設(shè)計(jì)開發(fā)、工藝技術(shù)、品質(zhì)管理三大方面必須了解,最好是有這些方面的工作經(jīng)歷,這是一個(gè)企業(yè)的核心所在。作為企業(yè)的最高管理層如果能認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn),在培養(yǎng)內(nèi)審員方面有意識(shí)的加以引導(dǎo),使之從事這些崗位工作具備一定的工作經(jīng)驗(yàn),然后再從中選拔有交流表達(dá)能力、思維清晰邏輯嚴(yán)謹(jǐn)和正直的精英骨干人員進(jìn)行培訓(xùn),任用其成為質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員(即內(nèi)審員)才是明智之舉。

2)能力和專業(yè)知識(shí)


(1)要關(guān)注國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他要求在本行業(yè)的應(yīng)用情況 

內(nèi)審員熟悉國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他要求才能準(zhǔn)確把握產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的要求,在審核中就可以查看整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是否偏離產(chǎn)品質(zhì)量保證的策劃、實(shí)施過程是否合規(guī)合理。

 (2)要關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、設(shè)備或檢測(cè)方法和檢測(cè)點(diǎn)的變化 

產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、設(shè)備或檢測(cè)方法和檢測(cè)點(diǎn)的變化往往會(huì)帶來控制參數(shù)或條件的變化。如事先策劃和驗(yàn)證不充分,往往會(huì)引起質(zhì)量的波動(dòng)。以此為著眼點(diǎn),往往能起到審核質(zhì)量管理體系的執(zhí)行能力的作用,也能起到驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量及其一致性、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改善的工作效果和管理能力。

 (3)要關(guān)注特殊過程控制的有效性 

 特殊過程的確認(rèn)是質(zhì)量管理體系的7.5條款“生產(chǎn)和服務(wù)的提供”非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),特殊過程控制的水平不僅是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的重要反映,也是對(duì)企業(yè)質(zhì)量控制能力的重要反映。特殊過程有否被識(shí)別,是否進(jìn)行了確認(rèn)和控制也常常作為內(nèi)審的重點(diǎn)。

 (4)要關(guān)注質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的把控情況 

作為內(nèi)審員不是企業(yè)的救世主,審核說到底就是一種風(fēng)險(xiǎn)把控。從質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是否進(jìn)行了識(shí)別和有效控制方面,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的事實(shí),看是否可能造成對(duì)體系運(yùn)行的失效或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量的影響。

 (5)要關(guān)注以往審核問題的整改情況 


對(duì)上次內(nèi)部或外部審核提出的問題在審核時(shí)宜進(jìn)行必要的跟蹤,要仔細(xì)審查審核發(fā)現(xiàn)所采取的糾正措施,判斷其是否能夠降低或減少質(zhì)量成本,是否能促進(jìn)企業(yè)利潤(rùn)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。對(duì)帶有普遍性的問題,要看是否進(jìn)行了系統(tǒng)分析、識(shí)別產(chǎn)生的原因,并驗(yàn)證改進(jìn)措施的有效執(zhí)行和實(shí)現(xiàn)的增值效果。要對(duì)照問題的解決看質(zhì)量管理體系文件的規(guī)范性、適宜性的修編完善。

3)素質(zhì)和人格魅力

 

(1)學(xué)會(huì)總結(jié)反思,持續(xù)學(xué)習(xí)

隨著時(shí)代發(fā)展、科技進(jìn)步和標(biāo)準(zhǔn)要求的不斷提高,作為一個(gè)最初被認(rèn)為是合格的內(nèi)審員如果不追求自身素質(zhì)的持續(xù)提高,就很難滿足質(zhì)量管理PCBA螺旋循環(huán)、不斷提高的要求,也就會(huì)被企業(yè)發(fā)展所淘汰。 

每次審核結(jié)束,要進(jìn)行回頭望,對(duì)內(nèi)審的全過程進(jìn)行分析和研究,對(duì)內(nèi)審各個(gè)階段的工作進(jìn)行評(píng)價(jià)和查找不足,內(nèi)審技巧多是在審核中提高的。

(2)學(xué)會(huì)把握重點(diǎn),抓大放小

內(nèi)審員審核時(shí)要做到層次分明,把握審核重點(diǎn),不要糾纏于過細(xì)的情節(jié),心中要有一條主線,對(duì)關(guān)鍵問題要進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注,避免走馬觀花,泛泛而談。

 審核時(shí)多進(jìn)行開放式提問,對(duì)問題點(diǎn)進(jìn)行充分溝通,除了印證符合性外,也尋求體系完善的輸入來源。對(duì)于受審核的文件,只要其運(yùn)作和控制思路清楚就可以了,不要摳字眼,找毛病,關(guān)鍵是否寫清楚控制的要求和控制方法。

 (3)學(xué)會(huì)切合實(shí)際,查看現(xiàn)場(chǎng)

內(nèi)部審核是在以不影響企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)情況下的一項(xiàng)活動(dòng),說到底要本著為企業(yè)服務(wù)的宗旨,依據(jù)企業(yè)實(shí)際情況策劃集中式或者滾動(dòng)式內(nèi)審,審核要選擇有針對(duì)性的內(nèi)容,計(jì)劃可以隨時(shí)調(diào)整,薄弱環(huán)節(jié)能夠及時(shí)增加審核頻次,不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證能夠成為日常的例行工作,持續(xù)改進(jìn)也能自然地成為長(zhǎng)效機(jī)制,員工就會(huì)思想上重視按體系文件要求照章辦事了。



現(xiàn)場(chǎng)審核是否到位直接影響到審核結(jié)果的準(zhǔn)確性,著重要把握好以下幾個(gè)原則:善觀察、抓線索;輕表面、重實(shí)質(zhì);重證據(jù),輕口信。

通過對(duì)關(guān)鍵過程的查看,綜合與全面評(píng)價(jià)過程的受控狀態(tài):

 ①首先工藝要求是什么?(通過作業(yè)指導(dǎo)書、工程規(guī)范、圖樣等,價(jià)其現(xiàn)行有效性、適宜性,以及修改的符合性。)

 ②其次查看否按工藝要求實(shí)施(觀察操作情況,及所用設(shè)備儀表、工裝治具、量具、測(cè)量系統(tǒng)是否與工藝要求一致?)

 ③查看是否執(zhí)行首件檢驗(yàn)?(首件標(biāo)識(shí)、首件檢驗(yàn)記錄)

 ④檢查設(shè)備儀表等、測(cè)量系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)鑒定,以及操作者的上崗資格與能力情況。

 ⑤檢查狀態(tài)、標(biāo)識(shí)管理,產(chǎn)品防護(hù)。



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