審核活動(dòng)的實(shí)施

主要包括的活動(dòng)有：舉行首次會(huì)議、審核實(shí)施階段的文件評審、審核中的溝通、向?qū)Ш陀^察員的作用和責(zé)任、信息的收集和驗(yàn)證、形成審核發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)備審核結(jié)論、舉行末次會(huì)議。

舉行首次會(huì)議

首次會(huì)議是現(xiàn)場審核的開始，由審核組長主持。

會(huì)議詳細(xì)程度應(yīng)與受審核方對審核過程的熟悉程度相一致。對不同規(guī)模組織不同類型的審核，首次、末次會(huì)議的詳細(xì)程度與正式程度不同；對于不同類型的審核，審核報(bào)告的內(nèi)容及詳細(xì)程度也會(huì)有所不同。

管理體系的初次審核分兩個(gè)階段。通常第一階段審核不必拘泥于首次會(huì)議和末次會(huì)議的議程和形式，可以簡化為“見面會(huì)”和“第一階段審核結(jié)果的溝通?！?/span>

審核實(shí)施階段的文件評審

第一階段審核一般情況是現(xiàn)場審核，特殊情況下（如受審核方的產(chǎn)品、服務(wù)、過程和管理非常簡單，并通過其他方式獲取了受審核方的充分信息）可以通過對管理體系文件和其他信息評審的方式進(jìn)行非現(xiàn)場的一階段審核。

濟(jì)南ISO9001認(rèn)證，質(zhì)量管理體系審核初審時(shí)，可以不進(jìn)行第一階段現(xiàn)場審核的條件之一是審核組長已充分了解受審核方的管理過程：第一階段審核文件審核的對象主要是組織管理體系的綱要性文件（如管理手冊、管理大綱等）和主要的管理程序（如程序文件、管理方案等）。第一階段審核文件審核的目的主要有兩方面：一是評估文件所述的體系與審核準(zhǔn)則（法律法規(guī)、管理標(biāo)準(zhǔn)等）的總體符合性，評估在申請認(rèn)證的范圍內(nèi)文件規(guī)定對組織實(shí)際狀況而言的充分性、適宜性。二是通過文件初審收集信息，為后續(xù)現(xiàn)場審核的策劃提供輸入。

第一階段審核的文件評審可以在現(xiàn)場審核前，也可以結(jié)合現(xiàn)場審核活動(dòng)進(jìn)行。但在任何情況下，文件評審都應(yīng)在第二階段審核前完成。

一階段審核除繼續(xù)對文件進(jìn)行審核外，通過對現(xiàn)場進(jìn)行訪問和觀察，進(jìn)一步確認(rèn)受審核組織管理體系的總體水平，以判斷是否具備接受全面審核的條件。同時(shí)，實(shí)地了解受審核組織的基本情況，更清楚地分析受審核組織的狀況，為策劃和實(shí)施后續(xù)完整的第二階段審核創(chuàng)造條件。

在第一階段審核中發(fā)現(xiàn)并確定的不符合，可以開出“不符合報(bào)告”，也可以列出問題清單，通知受審核方予以糾正。糾正情況可以在第二階段審核前或現(xiàn)場審核時(shí)驗(yàn)證。但對確定為嚴(yán)重不符合的問題，許在該問題得到糾正后，才可以進(jìn)行第二階段現(xiàn)場審核。

第一階段審核結(jié)束，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)將結(jié)果正式報(bào)告受審核組織，包括第一階段目的是否達(dá)到及第二階段是否準(zhǔn)備就緒的書面結(jié)論，也包括對引起關(guān)注的、在第二階段可能被判定為不符合的問題。

第二階段審核的目的是評價(jià)受審核組織管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性、管理體系運(yùn)行的有效性。第二階段審核應(yīng)在受審核方的現(xiàn)場收集審核證據(jù)，并至少覆蓋以下方面：

1.與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，或其他規(guī)范性文件所有要求的符合情況及證據(jù)；

2.依據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)，對績效進(jìn)行的監(jiān)視、測量、報(bào)告和評審；

3.受審核方管理體系的能力以及在符合適用法律法規(guī)要求和合同要求方面的績效；

4.受審核方過程的運(yùn)作控制；

5.內(nèi)部審核和管理評審；

6.針對受審核方方針的管理職責(zé)；

7.規(guī)范性要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)、適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。

隨著現(xiàn)場審核活動(dòng)的進(jìn)行，如果出現(xiàn)需要改變審核范圍的情況，審核組不宜對審核范圍的改變做出決定。審核組長應(yīng)與客戶審查該需要，并報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

審核中的溝通

如果審核中收集的證據(jù)顯示存在緊急的和重大的風(fēng)險(xiǎn)，審核組長應(yīng)立即報(bào)告給受審核方，適當(dāng)時(shí)向?qū)徍宋蟹剑ǖ谌秸J(rèn)證機(jī)構(gòu)）報(bào)告。

當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目標(biāo)時(shí)，審核組長應(yīng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧４胧┛梢园▽徍瞬邉?、審核目?biāo)或?qū)徍朔秶淖兏蚪K止審核。

隨著審核活動(dòng)的進(jìn)行而出現(xiàn)的任何變更審核計(jì)劃的需求，適當(dāng)時(shí)應(yīng)由審核方案管理人員和審核委托方評審和接受，并提交給受審核方。當(dāng)審核中獲得的證據(jù)表明不能達(dá)到審核目標(biāo)時(shí)，審核組應(yīng)該向受審核或委托方報(bào)告。

向?qū)Ш陀^察員的作用

向?qū)У穆氊?zé)包括：為面談建立聯(lián)系或安排時(shí)間；安排對現(xiàn)場或組織的特定部分的訪問；確保審核組成員和觀察員了解并遵守關(guān)于現(xiàn)場安全和安保程序的規(guī)則；代表受審核方見證審核；做出澄清或協(xié)助收集信息。

對觀察員的關(guān)于訪問、健康和安全、環(huán)境、安保和保密的任何安排應(yīng)受審核委托方和受審核方約定管理。

依據(jù)審核性質(zhì)的不同，觀察員可能來自受審核方，包括受審核方的顧客，以及咨詢?nèi)藛T、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、政府等方面。

信息收集和驗(yàn)證

形成審核發(fā)現(xiàn)

末次會(huì)議是現(xiàn)場審核的結(jié)論性會(huì)議，通常在審核組完成了現(xiàn)場審核活動(dòng)、獲得了審核發(fā)現(xiàn)并作出了審核結(jié)論之后進(jìn)行。

末次會(huì)議的詳略程度應(yīng)與受審核方對審核過程的熟悉程度相一致。在一些情況下，會(huì)議應(yīng)是正式的，如認(rèn)證審核，并保持會(huì)議紀(jì)要和出席人員的記錄。對于另一些情況，如內(nèi)部審核，末次會(huì)議可以不太正式，只是溝通審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。

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