1.審核的基本原則
1.審核員始終貫徹審核的目的是為了證實企業(yè)能夠生產(chǎn)出合規(guī)、安全和符合客戶預期的產(chǎn)品。
2.審核員應自己確定審核過程,并保留足夠時間概述整個審核中要注意的要點。
3.審核員選擇合適的時間和人員提出問題。
4.審核員應將盡可能多聆聽。
5.主導審核,不被審核企業(yè)影響。審核時間有限,要求在此時間范圍內(nèi)審核所有領域/所有要求。
6.不要在文件審核上花費太多時間,而是應將盡可能多的時間專門用于現(xiàn)場審核。
7.在面談過程中應正確選擇問題,并與管理層和員工再次確認。用開放性問題進行訪談而不是用直接或封閉的問題。
8.審核員可能反復需要提出相同的問題,以全面了解符合程度。
2.審核前的準備工作
雖然審核員經(jīng)常出差,在審核前進行相應的準備工作比較難。但好的策劃將大大有助于幫我們提供審核的效率,做到有的放矢。所以,審核前的準備工作還是非常值得投入的。
1.查看以前的審核報告和整改報告。
2.該公司網(wǎng)站上的可用信息。這有助于了解公司的產(chǎn)品,流程和客戶,以及是否有其他關聯(lián)公司或外包的流程等。如果網(wǎng)站上展示了公司生產(chǎn)的全系列產(chǎn)品,則也可以提供幫助抽樣策略。
3.在相關網(wǎng)站查詢一下:產(chǎn)品召回和/或撤回信息,政府部門的檢查和產(chǎn)品抽檢信息,產(chǎn)品投訴,產(chǎn)品相關的欺詐信息,其他公司危機等。
4.要求被審核企業(yè)在審核之前發(fā)送文件進行審核。
1.確保地址完整與正確。
2.審核行程計劃:到達與離開的時間,以計算得出符合要求的審核期限。
3.可金屬探測書寫筆。
4.筆記本/筆記材料。
5.您和被審核企業(yè)每天都要簽署的文檔模板。
6.手電筒,如果可能的話,根據(jù)現(xiàn)場規(guī)則。
7.(推薦)校準的溫度計或使用公司的溫度計。
8.(推薦)您也可以購買產(chǎn)品樣本進行可追溯性測試。
3.審核過程中
首次會議需要包括的內(nèi)容:
1.審核員介紹與公司介紹。
2.讓被審核公司代表簡單介紹一下他們自己。
3.確認保密性和數(shù)據(jù)安全性。
4.檢查并確認審核范圍。
5.如果是再審核,詢問自上次審核以來是否發(fā)生了重大事件,例如召回,政府管理當局通知或其他重大事件等。
6.解釋審核方法并闡明抽樣過程。
7.確認結(jié)束會議的時間。
8.重新回顧審核的計劃,強調(diào)午餐的安排。
9.詢問被審核公司的代表是否有疑問或要求澄清。
產(chǎn)品抽樣
應基于風險選定產(chǎn)品樣本,這些樣本需要考慮產(chǎn)品的種類以及不同產(chǎn)品的數(shù)量。
1.抽樣產(chǎn)品應考慮生產(chǎn)流程/生產(chǎn)線。
2.粗心選擇的樣本可能會歪曲審核結(jié)果。
3.由于現(xiàn)場時間有限,因此取樣必須盡可能有效,以便能夠在可用的時間內(nèi)檢查盡可能多的方面。
4.當需要信息時,溝通非常重要。必須使公司知道何時將提供指定信息以及如何準備這些信息。如有必要,審核員可以創(chuàng)建自己的帶有詳細說明的調(diào)查表/表單,并在審核過程中使用這些說明。
一般而言,應采用兩個或三個不同的產(chǎn)品樣本進行追溯,但它可能會因產(chǎn)品組的數(shù)量,產(chǎn)品復雜性和不同工藝/生產(chǎn)線而異。如果選擇的樣本無法覆蓋審核地點的所有不同過程,則應抽取并審核其他樣本。
文件審核
文件審核的目的是驗證被審核企業(yè)精心設計的體系文件是否與其特定的產(chǎn)品和過程以及標準要求一致,也就是我們所說的落地問題。例如,對高級管理層實施的行動進行積極評估,以證明公司的承諾,包括產(chǎn)品安全文化的要素的符合性。
現(xiàn)場審核
現(xiàn)場審核前需要準備的文件清單:
1.組織架構(gòu)圖。
2.公司衛(wèi)生管理要求。
3.審核當天的生產(chǎn)計劃/發(fā)貨清單。
4.現(xiàn)場地圖以及覆蓋工廠所有建筑物的產(chǎn)品/人流/氣流。
5.流程圖。
6.HACCP 計劃。濟南ISO22000認證。
7.CCP 監(jiān)視系統(tǒng)程序和(關鍵)限值。
8.上次審核的糾正/糾正措施計劃(如果適用)。
末次會議需要包括的內(nèi)容
1.感謝。
2.審核的總體摘要,總結(jié)優(yōu)點和缺點(從積極反饋開始)。
3.確認審核范圍。
4.說明評審結(jié)果是臨時結(jié)果。
5.提出評估結(jié)果的草稿及其客觀證據(jù)。
6.在審核代表有疑問或要求澄清時,進行澄清。
7.任何分歧意見都應加以討論,如果沒有解決,則必須記錄下來。
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