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山東ISO9001

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標簽:13485認證

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  • [常見問題] 關于ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證,企業(yè)最想知道的都在這!

    ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系ISO13485標準是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質量管理體系標準,其全稱是《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標準中PDCA的相關理念,相較ISO9001標準適用于所有類型的
    發(fā)布時間:2024-09-30   點擊次數:11

  • [常見問題] ISO13485體系認證是什么?

    醫(yī)療器械行業(yè)的朋友對ISO13485認證一定不陌生,假如產品要出口歐盟,是必須要取得ISO13485質量管理體系認證的。今天我們就來系統分享一下ISO13485的相關內容。ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求
    發(fā)布時間:2023-12-28   點擊次數:25

  • [行業(yè)動態(tài)] ISO13485和ISO9001的不同

    ISO13485和ISO9001有什么區(qū)別?我們需要同時堅持兩者還是其中之一?A:如果您是制造和分銷醫(yī)療設備,則只需擔心ISO13485:2016。要獲得表示符合歐洲經濟區(qū)所售產品安全標準的CE標志,醫(yī)療器械制造商必須獲得指定機
    發(fā)布時間:2022-09-23   點擊次數:60

  • [行業(yè)動態(tài)] 山東ISO9001認證,做貫標,還是ISO認證?看完你就明白了

    企業(yè)做ISO認證和ISO的貫標有什么不同,為什么企業(yè)做ISO認證比較多,國外企業(yè)做ISO貫標卻比較多呢?ISO認證對企業(yè)究竟會產生哪些影響呢?不得不說國內的企業(yè)做ISO認證很大一部分是為了那個證書,ISO認證證書的本身比起ISO是否貫標重要
    發(fā)布時間:2021-10-15   點擊次數:94

  • [行業(yè)動態(tài)] 關于山東ISO13485認證那些事,企業(yè)最想知道的都在這!

    ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系ISO13485標準是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質量管理體系標準,其全稱是《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標準中PDCA的相關理念,相較ISO9001標準適用于所有類型的
    發(fā)布時間:2021-09-10   點擊次數:94

  • [行業(yè)動態(tài)] ISO13485認證條件以及認證流程

    ISO13485標準全稱為“醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求”。由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,濟南ISO13485認證,僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1
    發(fā)布時間:2021-08-27   點擊次數:127

  • [行業(yè)動態(tài)] ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系

    ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287和YY/T
    發(fā)布時間:2021-03-26   點擊次數:91

  • [行業(yè)動態(tài)] 申請ISO9001質量管理體系認證需要哪些材料?

    ISO9001質量體系認證是指第三方(認證機構)對企業(yè)的質量體系進行審核、評定和注冊活動,其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的質量體系符合ISO9001標準,對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。1.ISO
    發(fā)布時間:2019-08-30   點擊次數:432

  • [行業(yè)動態(tài)] ISO新標準下企業(yè)成功的秘訣

    企業(yè)的平均壽命正在縮短,但有些企業(yè)已經存在了數百年。如何在瞬息萬變的世界中生存?一個新發(fā)布的標準可以幫助你。到2027年,標準普爾500指數(S&P500Index)的公司平均壽命將僅為12年。標準普爾500指數是由500家市值
    發(fā)布時間:2018-12-26   點擊次數:137

  • [行業(yè)動態(tài)] 我國認證機構達480家 頒發(fā)證書175萬張

    12月14日,由國家市場監(jiān)督管理總局主辦的工業(yè)產品認證交流與推進會議暨“深化認證改革,服務高質量發(fā)展”現場交流會在京召開。會議圍繞貫徹落實國務院常務會議“采取支持措施,鼓勵企業(yè)開展自愿認證”精神,宣講了市場監(jiān)管總局成立后認證監(jiān)管工作的新思
    發(fā)布時間:2018-12-24   點擊次數:92

  • [行業(yè)動態(tài)] 質量管理體系的架構應如何設計?

    具體談一下質量管理體系建設過程中的體系架構的設計。體系建設的第一步是策劃工作,就是通過討論,確定我們要建一個什么的樣的體系,這個體系從文件結構上具體是個什么樣子?1體系架構設計的主要工作內容體系架構設
    發(fā)布時間:2018-12-24   點擊次數:131

  • [常見問題] 推行綠色建筑標準 推廣綠色建筑認證

    第二屆國際智能、綠色建筑與建筑節(jié)能大會暨新技術與產品博覽會3月28日在北京國際會議中心舉行。據悉,加快建設資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會,實現新的五年規(guī)劃確定的到2010年的節(jié)能目標,我國將加強政策引導和法制建設,積
    發(fā)布時間:2018-03-05   點擊次數:54

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