ISO各個體系審核時,需要準備哪些資料,是讓很多質(zhì)量人頭疼的地方。下面,我們就來列舉說明一下,在做體系認證審核時都需要準備哪些資料,以供大家參考,各位質(zhì)量人可以根據(jù)自己公司的實際情況再加以調(diào)整。
一、文件和記錄的管理:
1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;
2. 外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;
3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有)
4. 各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標準;對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);
5. 各部門質(zhì)量記錄清單;
6. 技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);
7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期;
8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;
二、管理評審:
9. 管理評審計劃;
10. 管理評審會議的“簽到表”;
11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);
12. 管理評審報告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);
13. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。
14. 跟蹤驗證記錄。
三、內(nèi)審方面:
15. 年度內(nèi)審計劃;
16. 內(nèi)審計劃及日程安排
17. 內(nèi)審小組長的任命書;
18. 內(nèi)審成員資格證書復印件;
19. 首次會議記錄;
20. 內(nèi)審檢查表(記錄);
21. 末次會議記錄;
22. 內(nèi)審報告;
23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;
24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;
四、銷售方面:
25. 合同評審記錄;(訂單評審)
26. 顧客臺帳;
27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標;
28. 售后服務(wù)記錄;
五、采購方面:
29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料;
30. 合格供方評質(zhì)量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質(zhì)量統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標;
31. 采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳)
32. 采購清單(應有審批手續(xù));
33. 合同(應經(jīng)部門負責人批準);
六、倉儲物流部:
34. 原材料、半成品、成品名細臺帳;
35. 原材料、半成品、成品標識(包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識);
36. 入、出庫手續(xù);先進先出的管理.
七、質(zhì)量部
37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));
38. 量具檢定記錄;
39.各車間質(zhì)量記錄的完整性
40. 工具名細臺帳;
41. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;
八、設(shè)備方面:
41. 設(shè)備清單;
42. 檢修計劃;
43. 設(shè)備維護保養(yǎng)記錄;
44. 特殊過程設(shè)備認可記錄;
45. 標識(包括設(shè)備標識和設(shè)備完好狀態(tài)標識);
九、生產(chǎn)方面:
46. 生產(chǎn)計劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄;
47. 完成生產(chǎn)計劃的項目清單(臺帳);
48. 不合格品臺賬;
49. 不合格品的處理記錄;
50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達到質(zhì)量目標);
51. 產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等;
52. 各部門的培訓(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓、質(zhì)量意識培訓等)計劃、記錄;
53. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);
54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程;
55. 現(xiàn)場標識(產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設(shè)備標識);
56. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;
57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;
十、產(chǎn)品交付:
58. 發(fā)貨計劃;
59. 發(fā)貨清單;
60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);
61. 顧客收到貨物的記錄;
十一、人事行政部:
62. 崗位人員任職要求;
63. 各部門培訓需求;
64. 年度培訓計劃;
65. 培訓記錄(包括:內(nèi)審員培訓記錄、質(zhì)量方針和目標培訓記錄、質(zhì)量意識培訓記錄、質(zhì)量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結(jié)果)
66. 特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負責人批準上崗的、及有關(guān)證件);
67. 檢驗員名單(經(jīng)有關(guān)負責人任命,并規(guī)定職責和權(quán)限);
十二、 安全管理:
68. 安全方面的各項規(guī)章制度(有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);
69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單;
一、證明強制性法律法規(guī)要求符合性的文件
1、環(huán)評及批復
2、排污監(jiān)測報告(要有資質(zhì)的)
3、“三同時”驗收報告(必要時)
4、排污許可證
5、消防驗收報告
6、危險廢棄物處理合同及轉(zhuǎn)移聯(lián)單(切不可省,主要是5聯(lián)單,平時的廢棄物處理也要有記錄,包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等)
二、證明體系符合性的文件
7、環(huán)境因素清單、重大環(huán)境因素清單
8、目標指標管理方案
9、目標指標管理方案監(jiān)控記錄
10、適用環(huán)境法律法規(guī)及其他要求清單(法律法規(guī)清單要包含企業(yè)所有產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī),如果是電子企業(yè)注意歐盟ROHS和中國ROHS,還有就要把所以法律法規(guī)更新到最新版本,如果當?shù)赜邢嚓P(guān)規(guī)定,請收集。)
11、體系監(jiān)控記錄(平時的5S或者7S檢查記錄)
12、法律法規(guī)/其他要求符合性評估
13、環(huán)境培訓計劃(包括關(guān)鍵崗位的培訓計劃)
14、應急設(shè)施檔案/清單
15、應急設(shè)施檢查記錄
16、應急演習計劃/報告
17、特種設(shè)備及其安全附件強制性檢驗報告(叉車、行車、電梯、空壓機、儲氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等)
18、特種設(shè)備使用許可證(叉車、電梯、行車、儲氣罐等)
19、特種作業(yè)人員資格證書或其復印件
20、內(nèi)審、管理評審相關(guān)記錄。
21、測量設(shè)備的校驗
22、消防、安全生產(chǎn)、急救、反恐演習等活動方案和記錄(照片)。
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
2、組織機構(gòu)代碼證
3、安全生產(chǎn)許可證
4、生產(chǎn)工藝流程圖及說明
5、公司簡介及體系認證范圍說明
6、職業(yè)健康安全管理體系組織架構(gòu)圖
7、職業(yè)健康安全管理體系管理者代表任命書
8、公司員工參與職業(yè)健康安全管理情況
9、員工代表任命書和選舉產(chǎn)生記錄
10、公司廠區(qū)平面圖(管網(wǎng)圖)
11、公司電路線路平面圖
12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點
13、公司危險源位置圖(標明發(fā)電機、空壓機、油庫、危險品倉庫、特殊工作崗位等重要位置,并注明其它產(chǎn)生廢氣、噪聲、粉塵等危險源的位置)
14、職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)文件(管理手冊、程序文件、作業(yè)指導類文件等)
15、職業(yè)健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導情況
16、消防驗收報告
17、安全生產(chǎn)守法證明(風險高的生產(chǎn)企業(yè)需要)
18、公司內(nèi)/外信息反饋表(原物料供應商、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等)
19、內(nèi)/外信息反饋資料(和供應商及客戶)
20、內(nèi)/外信息反饋資料(和員工及政府機構(gòu))
21、ISO45001職業(yè)健康安全意識培訓
22、職業(yè)健康和安全基本知識
23、火災等應急預案演練(應急準備和響應)
24、三級安全教育的資料
25、特殊崗位(職業(yè)病崗位)人員清單
26、特殊工種的培訓情況
27、現(xiàn)場5S管理與安全生產(chǎn)管理
28、危險化學品安全管理(使用、防護管理)
29、現(xiàn)場安全標識知識培訓
30、勞保用品(PPE)的使用知識培訓
31、法律法規(guī)與其它要求的知識培訓
32、危險源識別、風險評價的人員培訓
33、職業(yè)安全健康職責和權(quán)限培訓(崗位職責說明書)
34、主要危險源分布及風險控制要求
35、適用的健康安全法律法規(guī)及其它要求清單
36、適用的健康安全法規(guī)條款摘要
37、合規(guī)性評價計劃
38、合規(guī)性評價報告
39、部門危險源識別與評價表
40、危險源匯總清單
41、重大危險源清單
42、重大危險源控制措施
43、事件處理情況(四不放過原則)
44、相關(guān)方危險源識別與評價表(化學危險品承運方、食堂承包方、車輛服務(wù)單位等)
45、相關(guān)方(周邊工廠、鄰居等)施加影響證明材料
46、相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議(化學危險品承運方、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等)
47、危險化學品清單
48、危險化學品現(xiàn)場安全標簽
49、化學品泄漏應急設(shè)施
50、危險化學品物質(zhì)安全特性情況表
51、危險化學危險品庫安全檢查表油庫現(xiàn)場安全檢查表
52、危險化學品物資安全資料表(MSDS)
53、職業(yè)健康安全管理體系目標、指標及管理方案一覽表
54、目標/指標及管理方案執(zhí)行情況檢查表
55、體系運行檢查表
56、作業(yè)現(xiàn)場健康安全定期監(jiān)查表
57、高低壓配電站安全專業(yè)檢查表
58、發(fā)電機房專業(yè)檢查表年度健康
59、發(fā)動機房安全監(jiān)測計劃表
60、職業(yè)病、工傷、事故、事件處理記錄
61、職業(yè)病體檢及員工普通體檢情況
62、公司健康安全監(jiān)測報告(水、氣、聲、粉塵等)
63、應急演練記錄表(滅火、逃生、化學品泄漏演習)
64、有關(guān)應急預案(火災、化學品泄漏、觸電、中毒事故等)緊急情況聯(lián)絡(luò)表
65、緊急情況清單/匯總
66、應急小組組長及成員清單或任命書
67、防火安全檢查記錄表
68、節(jié)假日通用安全防火點檢表
69、消防設(shè)施檢查記錄
70、各樓層/車間逃生平面圖
71、安全設(shè)施(消防栓/滅火器/應急燈等)設(shè)備用量及更新維護記錄
72、行車、電梯安全檢定報告
73、鍋爐、空壓機、儲氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計量檢定合格證
74、特種作業(yè)人員(電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等)是否持證上崗
75、安全操作規(guī)程(起重機械、壓力容器、機動車等)
76、審核計劃、簽到表、審核記錄、不符合報告、糾正措施及驗證材料、審核總結(jié)報告
77、管理評審計劃、評審輸入材料、簽到表、評審報告等
78、車間現(xiàn)場環(huán)境安全管理
79、機臺設(shè)備安全管理(防呆管理)
80、食堂管理、車輛管理、公共區(qū)域管理、人員出差管理等
81、危險廢棄物回收處需設(shè)立盛裝容器,并明確標識
82、化學品使用及存放場所配備相應的MSDS表
83、化學品藏配備相關(guān)消防設(shè)施、防泄漏設(shè)施
84、倉庫具有通風、防曬、防爆照明、調(diào)溫設(shè)施
85、倉庫(尤其是化學品倉)具有消防器材、防泄漏及泄漏應急設(shè)施
86、化學性質(zhì)相抵觸或易發(fā)生反應的化學品標識、隔離存放
87、生產(chǎn)現(xiàn)場安全設(shè)施狀況:防護欄、防護罩、除塵設(shè)備、消聲器、屏蔽設(shè)施等
88、輔助設(shè)備設(shè)施安全狀況:配電室、鍋爐房、供排水設(shè)施、發(fā)電機等
89、化學危險品倉庫的管理狀況(存放種類、數(shù)量、溫度、防護、報警裝置、泄漏應急措施等)
90、消防設(shè)施配備情況:滅火器、消防拴、應急燈、消防通道等
91、現(xiàn)場操作人員是否佩帶勞保用品
92、現(xiàn)場員工是否按安全操作規(guī)程作業(yè)
93、高危行業(yè)應確認企業(yè)周邊是否存在敏感區(qū)域(如:學校、居民區(qū)等)
1、合法、有效的法律地位證明文件復印件(營業(yè)執(zhí)照或其他法律地位證明文件、組織機構(gòu)代碼等;
2、合法、有效的行政許可文件、備案證明復印件(適用時)如許可證等;
3、管理體系運行時間不低于3個月,并提供現(xiàn)行有效的管理體系文件;
4、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范清單;
5、體系所涉及的過程、產(chǎn)品及服務(wù)的說明或?qū)Ξa(chǎn)品、工藝流程圖、工藝描述;
6、組織機構(gòu)圖與職責說明;
7、組織平面布置圖、廠區(qū)位置圖、平面圖;
8、加工車間平面圖;
9、食品危害分析、操作性前提方案和HACCP計劃、評價清單;
10、加工生產(chǎn)線、實施HACCP項目和班次的說明;
11、食品添加劑使用情況說明,包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標準等;
12、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范清單;
13、產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標準時,提供加蓋當?shù)卣畼藴驶姓鞴懿块T備案印章的產(chǎn)品標準文本復印件;
14、生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單;
15、委托加工情況說明(當存在影響食品安全的重要生產(chǎn)過程外包時,請予附頁說明:
(1)外包組織名稱、地址、人數(shù);
(2)具體外包過程;
(3)外包組織是否獲得食品安全管理體系認證或HACCP認證,如已獲得認證,提供證書復印件;未通過認證的,WSF將安排對委托加工過程實施現(xiàn)場審核;
16、產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù);適用時,提供由具備資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù);
17、承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認證機構(gòu)要求及提供材料真實性的自我聲明。
1、組織法律證明文件,如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復印件(蓋公章);
2、組織機構(gòu)代碼證書復印件、稅務(wù)登記證復印件(蓋公章);
3、申請認證組織的信息安全管理體系有效運行的證明文件(如體系文件發(fā)布控制表,有時間標記的記錄等復印件);
4、申請組織的簡介:
4.1、組織簡介(1000字左右);
4.2、申請組織的主要業(yè)務(wù)流程;
4.3、組織機構(gòu)圖或職能表述文件;
5、申請組織的體系文件,需包含但不僅限于(可以合并):
5.1、信息安全管理體系ISMS方針文件;
5.2、風險評估程序;
5.3、適用性聲明;
5.4、風險處理程序;
5.5、文件控制程序;
5.6、記錄控制程序;
5.7、內(nèi)部審核程序;
5.8、管理評審程序;
5.9、糾正措施與預防措施程序;
5.10、控制措施有效性的測量程序;
5.11、職能角色分配表;
5.12、整個體系文件結(jié)構(gòu)與清單。
6、申請組織體系文件與GB/T22080-2008/ISO/IEC27001:2005要求的文件對照說明;
7、申請組織內(nèi)部審核和管理評審的證明資料;
8、申請組織記錄保密性或敏感性聲明;
9、認證機構(gòu)要求申請組織提交的其他補充資料。
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