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山東ISO9001

行業(yè)動態(tài)

ISO各體系認證審核前準備資料清單匯總版!

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ISO各體系認證審核前準備資料清單匯總版!

發(fā)布日期:2023-08-14 作者: 點擊:

 ISO各個體系審核時,需要準備哪些資料,是讓很多質(zhì)量人頭疼的地方。下面,我們就來列舉說明一下,在做體系認證審核時都需要準備哪些資料,以供大家參考,各位質(zhì)量人可以根據(jù)自己公司的實際情況再加以調(diào)整。



ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系



一、文件和記錄的管理:  


1.  辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;  

2.  外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;  

3.  文件發(fā)放記錄(各部門都要有)  

4.  各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標準;對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);  

5.  各部門質(zhì)量記錄清單;  

6.  技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);  

7.  各種類文件的都要進行審核批準及日期;  

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;  



二、管理評審:  


9.  管理評審計劃;  

10.  管理評審會議的“簽到表”;  

11.  管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);  

12.  管理評審報告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);  

13.  管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。   

14.  跟蹤驗證記錄。  



三、內(nèi)審方面:  


15.  年度內(nèi)審計劃;  

16.  內(nèi)審計劃及日程安排  

17.  內(nèi)審小組長的任命書;  

18.  內(nèi)審成員資格證書復印件;  

19.  首次會議記錄;  

20.  內(nèi)審檢查表(記錄);  

21.  末次會議記錄;  

22.  內(nèi)審報告;  

23.  不符合報告及糾正措施驗證記錄;  

24.  數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;  



四、銷售方面:  


25.  合同評審記錄;(訂單評審)  

26.  顧客臺帳;  

27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標;  

28.  售后服務(wù)記錄;  



五、采購方面:  


29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料;  

30. 合格供方評質(zhì)量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質(zhì)量統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標;  

31. 采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳)  

32.  采購清單(應有審批手續(xù));  

33.  合同(應經(jīng)部門負責人批準);  



六、倉儲物流部:  


34.  原材料、半成品、成品名細臺帳;  

35.  原材料、半成品、成品標識(包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識);  

36.  入、出庫手續(xù);先進先出的管理.  



七、質(zhì)量部


37.  不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));  


38.  量具檢定記錄;  

39.各車間質(zhì)量記錄的完整性

40.  工具名細臺帳;  

41.  量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;       



八、設(shè)備方面:  


41.  設(shè)備清單;  

42.  檢修計劃;  

43.  設(shè)備維護保養(yǎng)記錄;

44.  特殊過程設(shè)備認可記錄;  

45.   標識(包括設(shè)備標識和設(shè)備完好狀態(tài)標識);    



九、生產(chǎn)方面:  


46. 生產(chǎn)計劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄; 

47.  完成生產(chǎn)計劃的項目清單(臺帳);  

48.  不合格品臺賬;  

49.  不合格品的處理記錄;  

50.  半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達到質(zhì)量目標);  

51.  產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等;  

52.  各部門的培訓(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓、質(zhì)量意識培訓等)計劃、記錄;  

53.  作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);  

54.  關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程;  

55.  現(xiàn)場標識(產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設(shè)備標識);  

56.  生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;  

57.  各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;  



十、產(chǎn)品交付:  


58.  發(fā)貨計劃;  

59.  發(fā)貨清單;  

60.  對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);  

61.  顧客收到貨物的記錄;  


十一、人事行政部:  


62.  崗位人員任職要求;  

63.  各部門培訓需求;  

64.  年度培訓計劃;  

65.  培訓記錄(包括:內(nèi)審員培訓記錄、質(zhì)量方針和目標培訓記錄、質(zhì)量意識培訓記錄、質(zhì)量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結(jié)果)  

66.  特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負責人批準上崗的、及有關(guān)證件);  

67.  檢驗員名單(經(jīng)有關(guān)負責人任命,并規(guī)定職責和權(quán)限);  



十二、 安全管理:  


68.  安全方面的各項規(guī)章制度(有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);  

69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單;  



ISO14001:2015 環(huán)境管理體系



一、證明強制性法律法規(guī)要求符合性的文件 


1、環(huán)評及批復 

2、排污監(jiān)測報告(要有資質(zhì)的) 

3、“三同時”驗收報告(必要時) 

4、排污許可證 

5、消防驗收報告 

6、危險廢棄物處理合同及轉(zhuǎn)移聯(lián)單(切不可省,主要是5聯(lián)單,平時的廢棄物處理也要有記錄,包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等) 



二、證明體系符合性的文件 


7、環(huán)境因素清單、重大環(huán)境因素清單 

8、目標指標管理方案 

9、目標指標管理方案監(jiān)控記錄 

10、適用環(huán)境法律法規(guī)及其他要求清單(法律法規(guī)清單要包含企業(yè)所有產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī),如果是電子企業(yè)注意歐盟ROHS和中國ROHS,還有就要把所以法律法規(guī)更新到最新版本,如果當?shù)赜邢嚓P(guān)規(guī)定,請收集。) 

11、體系監(jiān)控記錄(平時的5S或者7S檢查記錄) 

12、法律法規(guī)/其他要求符合性評估 

13、環(huán)境培訓計劃(包括關(guān)鍵崗位的培訓計劃) 

14、應急設(shè)施檔案/清單 

15、應急設(shè)施檢查記錄 

16、應急演習計劃/報告 

17、特種設(shè)備及其安全附件強制性檢驗報告(叉車、行車、電梯、空壓機、儲氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等) 

18、特種設(shè)備使用許可證(叉車、電梯、行車、儲氣罐等) 

19、特種作業(yè)人員資格證書或其復印件 

20、內(nèi)審、管理評審相關(guān)記錄。 

21、測量設(shè)備的校驗 

22、消防、安全生產(chǎn)、急救、反恐演習等活動方案和記錄(照片)。



ISO45001:2018 職業(yè)健康安全管理體系

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

2、組織機構(gòu)代碼證

3、安全生產(chǎn)許可證

4、生產(chǎn)工藝流程圖及說明

5、公司簡介及體系認證范圍說明

6、職業(yè)健康安全管理體系組織架構(gòu)圖

7、職業(yè)健康安全管理體系管理者代表任命書

8、公司員工參與職業(yè)健康安全管理情況

9、員工代表任命書和選舉產(chǎn)生記錄

10、公司廠區(qū)平面圖(管網(wǎng)圖)


11、公司電路線路平面圖

12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點

13、公司危險源位置圖(標明發(fā)電機、空壓機、油庫、危險品倉庫、特殊工作崗位等重要位置,并注明其它產(chǎn)生廢氣、噪聲、粉塵等危險源的位置)

14、職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)文件(管理手冊、程序文件、作業(yè)指導類文件等)

15、職業(yè)健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導情況

16、消防驗收報告

17、安全生產(chǎn)守法證明(風險高的生產(chǎn)企業(yè)需要)

18、公司內(nèi)/外信息反饋表(原物料供應商、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等)

19、內(nèi)/外信息反饋資料(和供應商及客戶)

20、內(nèi)/外信息反饋資料(和員工及政府機構(gòu))


21、ISO45001職業(yè)健康安全意識培訓

22、職業(yè)健康和安全基本知識

23、火災等應急預案演練(應急準備和響應)

24、三級安全教育的資料

25、特殊崗位(職業(yè)病崗位)人員清單

26、特殊工種的培訓情況

27、現(xiàn)場5S管理與安全生產(chǎn)管理

28、危險化學品安全管理(使用、防護管理)

29、現(xiàn)場安全標識知識培訓

30、勞保用品(PPE)的使用知識培訓


31、法律法規(guī)與其它要求的知識培訓

32、危險源識別、風險評價的人員培訓

33、職業(yè)安全健康職責和權(quán)限培訓(崗位職責說明書)

34、主要危險源分布及風險控制要求

35、適用的健康安全法律法規(guī)及其它要求清單

36、適用的健康安全法規(guī)條款摘要

37、合規(guī)性評價計劃

38、合規(guī)性評價報告

39、部門危險源識別與評價表

40、危險源匯總清單


41、重大危險源清單

42、重大危險源控制措施

43、事件處理情況(四不放過原則)

44、相關(guān)方危險源識別與評價表(化學危險品承運方、食堂承包方、車輛服務(wù)單位等)

45、相關(guān)方(周邊工廠、鄰居等)施加影響證明材料

46、相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議(化學危險品承運方、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等)

47、危險化學品清單

48、危險化學品現(xiàn)場安全標簽

49、化學品泄漏應急設(shè)施

50、危險化學品物質(zhì)安全特性情況表


51、危險化學危險品庫安全檢查表油庫現(xiàn)場安全檢查表

52、危險化學品物資安全資料表(MSDS)

53、職業(yè)健康安全管理體系目標、指標及管理方案一覽表

54、目標/指標及管理方案執(zhí)行情況檢查表

55、體系運行檢查表

56、作業(yè)現(xiàn)場健康安全定期監(jiān)查表

57、高低壓配電站安全專業(yè)檢查表

58、發(fā)電機房專業(yè)檢查表年度健康

59、發(fā)動機房安全監(jiān)測計劃表

60、職業(yè)病、工傷、事故、事件處理記錄


61、職業(yè)病體檢及員工普通體檢情況

62、公司健康安全監(jiān)測報告(水、氣、聲、粉塵等)

63、應急演練記錄表(滅火、逃生、化學品泄漏演習)

64、有關(guān)應急預案(火災、化學品泄漏、觸電、中毒事故等)緊急情況聯(lián)絡(luò)表

65、緊急情況清單/匯總

66、應急小組組長及成員清單或任命書

67、防火安全檢查記錄表

68、節(jié)假日通用安全防火點檢表

69、消防設(shè)施檢查記錄

70、各樓層/車間逃生平面圖


71、安全設(shè)施(消防栓/滅火器/應急燈等)設(shè)備用量及更新維護記錄

72、行車、電梯安全檢定報告

73、鍋爐、空壓機、儲氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計量檢定合格證

74、特種作業(yè)人員(電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等)是否持證上崗

75、安全操作規(guī)程(起重機械、壓力容器、機動車等)

76、審核計劃、簽到表、審核記錄、不符合報告、糾正措施及驗證材料、審核總結(jié)報告

77、管理評審計劃、評審輸入材料、簽到表、評審報告等

78、車間現(xiàn)場環(huán)境安全管理

79、機臺設(shè)備安全管理(防呆管理)

80、食堂管理、車輛管理、公共區(qū)域管理、人員出差管理等


81、危險廢棄物回收處需設(shè)立盛裝容器,并明確標識

82、化學品使用及存放場所配備相應的MSDS表

83、化學品藏配備相關(guān)消防設(shè)施、防泄漏設(shè)施

84、倉庫具有通風、防曬、防爆照明、調(diào)溫設(shè)施

85、倉庫(尤其是化學品倉)具有消防器材、防泄漏及泄漏應急設(shè)施

86、化學性質(zhì)相抵觸或易發(fā)生反應的化學品標識、隔離存放

87、生產(chǎn)現(xiàn)場安全設(shè)施狀況:防護欄、防護罩、除塵設(shè)備、消聲器、屏蔽設(shè)施等

88、輔助設(shè)備設(shè)施安全狀況:配電室、鍋爐房、供排水設(shè)施、發(fā)電機等

89、化學危險品倉庫的管理狀況(存放種類、數(shù)量、溫度、防護、報警裝置、泄漏應急措施等)

90、消防設(shè)施配備情況:滅火器、消防拴、應急燈、消防通道等


91、現(xiàn)場操作人員是否佩帶勞保用品

92、現(xiàn)場員工是否按安全操作規(guī)程作業(yè)

93、高危行業(yè)應確認企業(yè)周邊是否存在敏感區(qū)域(如:學校、居民區(qū)等)

 


ISO22000:2018 食品安全管理體系

1、合法、有效的法律地位證明文件復印件(營業(yè)執(zhí)照或其他法律地位證明文件、組織機構(gòu)代碼等;

2、合法、有效的行政許可文件、備案證明復印件(適用時)如許可證等;

3、管理體系運行時間不低于3個月,并提供現(xiàn)行有效的管理體系文件;

4、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范清單;

5、體系所涉及的過程、產(chǎn)品及服務(wù)的說明或?qū)Ξa(chǎn)品、工藝流程圖、工藝描述;

6、組織機構(gòu)圖與職責說明;

7、組織平面布置圖、廠區(qū)位置圖、平面圖;

8、加工車間平面圖;

9、食品危害分析、操作性前提方案和HACCP計劃、評價清單;

10、加工生產(chǎn)線、實施HACCP項目和班次的說明;


11、食品添加劑使用情況說明,包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標準等;

12、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范清單;

13、產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標準時,提供加蓋當?shù)卣畼藴驶姓鞴懿块T備案印章的產(chǎn)品標準文本復印件;

14、生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單;

15、委托加工情況說明(當存在影響食品安全的重要生產(chǎn)過程外包時,請予附頁說明:

(1)外包組織名稱、地址、人數(shù);

(2)具體外包過程;

(3)外包組織是否獲得食品安全管理體系認證或HACCP認證,如已獲得認證,提供證書復印件;未通過認證的,WSF將安排對委托加工過程實施現(xiàn)場審核;

16、產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù);適用時,提供由具備資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù);

17、承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認證機構(gòu)要求及提供材料真實性的自我聲明。



ISO/IEC27001:2013

1、組織法律證明文件,如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復印件(蓋公章);

2、組織機構(gòu)代碼證書復印件、稅務(wù)登記證復印件(蓋公章);

3、申請認證組織的信息安全管理體系有效運行的證明文件(如體系文件發(fā)布控制表,有時間標記的記錄等復印件);


4、申請組織的簡介:

4.1、組織簡介(1000字左右);

4.2、申請組織的主要業(yè)務(wù)流程;

4.3、組織機構(gòu)圖或職能表述文件;


5、申請組織的體系文件,需包含但不僅限于(可以合并):

5.1、信息安全管理體系ISMS方針文件;

5.2、風險評估程序;

5.3、適用性聲明;

5.4、風險處理程序;

5.5、文件控制程序;

5.6、記錄控制程序;

5.7、內(nèi)部審核程序;

5.8、管理評審程序;

5.9、糾正措施與預防措施程序;

5.10、控制措施有效性的測量程序;

5.11、職能角色分配表;

5.12、整個體系文件結(jié)構(gòu)與清單。


6、申請組織體系文件與GB/T22080-2008/ISO/IEC27001:2005要求的文件對照說明;

7、申請組織內(nèi)部審核和管理評審的證明資料;

8、申請組織記錄保密性或敏感性聲明;

9、認證機構(gòu)要求申請組織提交的其他補充資料。




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